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為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎?

更新時(shí)間:2025-03-10      瀏覽次數(shù):676

透皮擴(kuò)散試驗(yàn)(IVPT)作為評價(jià)經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一,通過模擬真實(shí)環(huán)境,利用離體皮膚模型,對經(jīng)皮給藥后不同時(shí)期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動態(tài)觀察,并與對照藥進(jìn)行比較,以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景,為臨床的安全性、有效性提供依據(jù),而越來越多的研發(fā)者,選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。

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為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎?

 

 1. 皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似

v                      角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近(約20-25層細(xì)胞),而普通家豬或嚙齒類動物(如小鼠)的角質(zhì)層更薄。這直接影響藥物或化學(xué)物質(zhì)滲透速率的準(zhǔn)確性。

v                      毛囊密度:巴馬香豬的毛囊分布(約11-14個(gè)/cm2)與人類(約10-12個(gè)/cm2)相似,減少了因毛囊密度差異導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)偏差。

v                      表皮-真皮比例:其表皮層與真皮層的比例接近人類,更真實(shí)模擬人體皮膚屏障功能。

 


 

2. 生理特性匹配

v                      脂質(zhì)組成:巴馬香豬皮膚脂質(zhì)(如神經(jīng)酰胺、膽固醇)的含量和比例與人類皮膚高度一致,這對評估脂溶性物質(zhì)的滲透性至關(guān)重要。

v                      pH值:其皮膚表面pH值約為5.5-6.0,與人類(pH 4.5-6.0)接近,影響藥物電離狀態(tài)和滲透效率。

 



 

3.       實(shí)驗(yàn)操作的便利性

v                      體型適中:成年巴馬香豬體重約30-50公斤,皮膚面積充足且易于獲取,適合多次采樣或長期實(shí)驗(yàn)。

v                      離體皮膚活性保持:巴馬香豬的離體皮膚在實(shí)驗(yàn)中可維持較長時(shí)間的生理活性(通常24-48小時(shí)),減少實(shí)驗(yàn)誤差。

v                      遺傳一致性:作為封閉繁育的小型豬種,其遺傳背景相對均一,降低個(gè)體差異對結(jié)果的影響。

 

 


4.       倫理與法規(guī)適應(yīng)性

v                      替代大型動物:相比犬、猴等動物,豬在倫理審查中更易通過,且巴馬香豬因體型較小,符合動物福利的“3R原則"(減少、替代、優(yōu)化)。

v                      國際認(rèn)可:巴馬香豬被OECD(經(jīng)合組織)等機(jī)構(gòu)推薦為透皮實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)模型之一。

 



 

 5. 研究數(shù)據(jù)支持

v                      廣泛驗(yàn)證:大量研究顯示,巴馬香豬皮膚對藥物的滲透率與人體數(shù)據(jù)相關(guān)性較高(相關(guān)系數(shù)R2可達(dá)0.85-0.95),而小鼠僅為0.3-0.5。

v                      跨領(lǐng)域應(yīng)用:在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDD)、化妝品安全性測試、毒理學(xué)研究中均有成熟應(yīng)用案例。



 

模型

角質(zhì)層厚度

(μm)

毛囊密度

(個(gè)/cm2)

脂質(zhì)組成相似度

實(shí)驗(yàn)成本

(相對值)

巴馬香豬

15-20

11-14

90%

中等

家豬

20-30

5-8

90%

較高

小鼠

5-10

200-300

30%

人類皮膚

10-20

10-12

100%

 

 

巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚在結(jié)構(gòu)、生理特性及滲透行為上的高度相似性,成為透皮實(shí)驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)"模型。其優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在科學(xué)準(zhǔn)確性上,還兼顧了實(shí)驗(yàn)可行性和倫理合規(guī)性,是藥物開發(fā)、化妝品評估等領(lǐng)域不可替代的工具。

 

 

 

 

 

 


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