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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    4-15

    美國強(qiáng)行增收各國關(guān)稅,對中國市場來說全是壞事嗎?長期以來,美國對中國存在較大的貨物貿(mào)易逆差,2025年4月起,美國便開始了新一輪的關(guān)稅增收,覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè),對于國內(nèi)市場來說,此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國產(chǎn)替代進(jìn)口,國產(chǎn)設(shè)備迎來市場機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國對美加征125%關(guān)稅后,美國輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(光阻法大乳粒分析儀)因關(guān)稅問題,導(dǎo)致在華銷售成本成倍增加,大大削弱了價格競爭力,促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動國產(chǎn)設(shè)備采購中國政府...

  • 2025

    4-10

    在中國藥典CP和美國藥典USP對澄清度檢測要求中梓夢科技是如何執(zhí)行的?梓夢科技:藥品的澄清度檢測,對藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子,在直接光線經(jīng)過時,會發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象,使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài),從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過程。今日梓夢科技重點(diǎn)講一下制劑的澄清度檢測法第1法-目視法,中、美藥典之間的差異,以及梓夢科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國藥典CP0902澄清度檢測法中國藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn):品種項(xiàng)下...

  • 2025

    4-2

    ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中,黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺疲勞符號。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影,據(jù)統(tǒng)計(jì),全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問題,而中國網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時間超過12個小時,形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的,市面上也有很多針對黑眼圈的產(chǎn)品,比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物,其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進(jìn)局部血液循環(huán)和抗炎作...

  • 2025

    3-28

    流式成像法粒度儀作為一種先進(jìn)的分析儀器,在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準(zhǔn)確、可靠的測試結(jié)果,正確使用至關(guān)重要。在開始使用前,首先要進(jìn)行流式成像法粒度儀的初始化和校準(zhǔn)。按照操作手冊的指引,連接到穩(wěn)定的電源,打開儀器并等待其自檢完成。確保儀器內(nèi)部的各個部件都處于正常工作狀態(tài)。校準(zhǔn)過程通常需要使用已知粒度和形狀的標(biāo)準(zhǔn)顆粒樣品,這可以保證測量的準(zhǔn)確性和一致性。接著是樣品的準(zhǔn)備。將待測試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中,制成均勻的樣品溶液。注意,溶液的濃度應(yīng)適中,既不能過高導(dǎo)致顆粒聚...

  • 2025

    3-17

    梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒?1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:各國藥典(如《中國藥典》《美國藥典(USP》〈788〉、〈789〉章節(jié))均對吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如,中國藥典吸入制劑要求:吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性:藥企必須通過微粒檢測確保產(chǎn)品符合法規(guī),否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險:...

  • 2025

    3-12

    實(shí)驗(yàn)用豬皮:體外透皮實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮透皮試驗(yàn),也稱為經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)或體外透皮試驗(yàn)(InVitroPermeationTesting,IVPT),是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實(shí)驗(yàn)方法。在透皮實(shí)驗(yàn)中,皮膚的選擇是很重要的一項(xiàng)工作,一般包含離體的人體皮膚,豬皮,大小鼠皮等。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗(yàn)、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似,具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因,更容易獲取。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮選用1月...

  • 2025

    3-10

    透皮擴(kuò)散試驗(yàn)(IVPT)作為評價經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一,通過模擬真實(shí)環(huán)境,利用離體皮膚模型,對經(jīng)皮給藥后不同時期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動態(tài)觀察,并與對照藥進(jìn)行比較,以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景,為臨床的安全性、有效性提供依據(jù),而越來越多的研發(fā)者,選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎?1.皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似v角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近(約20-25層細(xì)胞),而普通家豬或嚙齒類動物(如小鼠)的角質(zhì)層更薄...

  • 2025

    2-28

    為什么注射劑都要做可見異物檢測?在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中,生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等,都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)。可見異物檢測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果,因此檢測注射劑中的可見異物,成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險:異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料(如安瓿瓶)、環(huán)境微粒或人為操作疏漏(如灌裝過程)2、批次一致性:檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn),避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...

  • 2025

    2-25

    多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前,已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310,并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中,并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中,成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外,四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...

  • 2025

    1-22

    在藥品、食品、化工等行業(yè)中,產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,對樣品進(jìn)行可見異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈,作為一種專為這類檢查而設(shè)計(jì)制造的照明工具,正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計(jì)靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區(qū)域布置,形成類似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計(jì)使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上,從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點(diǎn)光源或線光源相比,該產(chǎn)品提供的照明更加全面,有效避免了因光線...

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