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光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，但脂肪酸的種類和碳鏈長(zhǎng)短卻不盡相同。我們測(cè)試的樣品是屬于中長(zhǎng)鏈脂肪乳，中長(zhǎng)鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會(huì)在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過(guò)氧化，從而減少對(duì)機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的測(cè)試要求【中國(guó)藥典...

克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會(huì)反反復(fù)復(fù)折磨患者，對(duì)于深受皮炎困擾的人來(lái)說(shuō)，如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過(guò)緩解皮膚瘙癢、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進(jìn)角質(zhì)層形成來(lái)發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，而且對(duì)于幼兒、孕婦有些沒(méi)辦法使用強(qiáng)藥，但是癥狀又稍嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō)，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時(shí)，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)，如果粒度范圍沒(méi)...

ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，對(duì)于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個(gè)參數(shù)，能夠客觀、真實(shí)地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發(fā)中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問(wèn)題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統(tǒng)，是圖像法測(cè)量顆粒粒度...

在醫(yī)療領(lǐng)域，大輸液和小針劑作為常見(jiàn)的治療手段，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為一種先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，為這些藥品中不溶性微粒的檢測(cè)提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生的微小顆粒，它們可能來(lái)源于原材料、生產(chǎn)設(shè)備或包裝材料。這些微粒雖小，卻可能對(duì)患者的健康構(gòu)成潛在威脅。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀通過(guò)高精度的顯微鏡技術(shù)和圖像處理算法，能夠準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和識(shí)別這些微粒，確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產(chǎn)過(guò)程中，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀扮演著至關(guān)...

ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)shou家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個(gè)醫(yī)院的終端市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)50億元。微球制備技術(shù)門檻高，劑型復(fù)雜，主要用于控釋的關(guān)鍵輔料品種較少，產(chǎn)業(yè)化難度大；微球制備對(duì)環(huán)境、設(shè)備控制等方面的要求較高，難以開發(fā)。今天我們就來(lái)了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)...

粒度分析在多個(gè)科學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域占據(jù)著核心地位，尤其在材料科學(xué)、制藥、化工和食品行業(yè)中。隨著技術(shù)的進(jìn)步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測(cè)量的兩種重要工具。盡管它們的目標(biāo)相同——即精確測(cè)量樣品的粒度分布，這兩種設(shè)備在操作原理、應(yīng)用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動(dòng)態(tài)光散射（DLS）原理，通過(guò)測(cè)量樣品中粒子在溶劑中的布朗運(yùn)動(dòng)速度來(lái)確定粒徑大小。粒子的運(yùn)動(dòng)速度與其大小成反比，即小粒子移動(dòng)得更快。它特別適用于測(cè)量納米級(jí)別（1nm到幾千納米）的粒子...

今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來(lái)分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過(guò)程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問(wèn)題，出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編告訴你。常見(jiàn)問(wèn)題一：檢測(cè)時(shí)容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測(cè)的朋友給小編反應(yīng)，他們?cè)跈z測(cè)的時(shí)候樣品總是容易產(chǎn)生氣泡，往往得不出正確的結(jié)果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說(shuō)的光阻法作為第一法，顯微計(jì)數(shù)法作為第二法；就是當(dāng)有些樣品的粘稠度比較高時(shí)，用光阻法的注射器抽取樣品時(shí)...

粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多，接下來(lái)給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測(cè)定為例。常見(jiàn)的粒度檢測(cè)方法有很多，例如：激光粒度儀，動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫(kù)爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測(cè)乳膏，將乳膏用水稀釋后做測(cè)試。這種方法的...

顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò)，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過(guò)濾面積上的微粒總數(shù)，計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器和用具(1)實(shí)驗(yàn)環(huán)境顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引入外來(lái)微粒，可以在超凈室、層流凈化臺(tái)或能符合要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品都應(yīng)潔凈。顯微...

隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍颍沟貌捎霉庾璺z測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。所以中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設(shè)備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...